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研发分析项目经理

 
岗位信息
  • 更新时间:2017-10-12
  • 学历:不限
  • 工作地点:
  • 语言要求:
  • 工作年限:不限
  • 招聘人数:若干
  • 月薪:0-1000元
  • 性质:
岗位要求
岗位职责: 1、负责组织化药分析研发项目团队制定质量研究计划及研究方案、开展原料药、制剂及中间产品、起始物料、关键物料等分析方法开发与稳定性试验及质量控制策略的制定。 2、组织化药仿制药质量研究模块CTD注册申报资料的撰写,及时合规完成并通过审评。 3、组织项目团队解决质量研究过程中的各种技术问题。 4、日常事务的管理、安排与协调,如:部门日常管理、仪器设备的管理以及与本省或当地药检所的沟通与协调等。 任职要求: 1、药学或分析化学相关专业毕业5年以上,本科或以上学历; 2、负责并成功开发过原料药研发质量研究项目5个以上,精通国内外新药研发相关法律法规及药物质量研究相关指导原则。 3、具有国内顶级医药企业工作经验者优先考虑。
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