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验证工程师

 
岗位信息
  • 更新时间:2017-08-22
  • 学历:本科
  • 工作地点:
  • 语言要求:
  • 工作年限:不限
  • 招聘人数:若干
  • 月薪:0-0元
  • 性质:
岗位要求
岗位职责:
1、起草验证操作程序、验证方案和报告;
2、参与验证和确认的实施;
3、管理和使用验证仪器;
4、整理、翻译技术资料,验证文件和记录;
5、对接收的验证文件进行有效的整理,含电子文档的有效管理;
6、对参与验证的人员进行培训;
7、协调验证测试用仪器的校验;
8、协助对车间和GMP认证项目的验证状态实施动态维护和管理;
9、支持公司其他项目的验证工作。
任职要求:
1、药学、化工、分析、机械等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、具备 2 年以上药厂验证相关工作经验
3、熟悉欧美和中国药品监管部门对验证的要求,接受过验证相关培训;
4、了解无菌原料和制剂生产和质量控制相关要求;
5、熟悉验证仪器的使用;
6、具备较好的分析、解决问题能力及团队协助能力。
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