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设备验证主管

 
岗位信息
  • 更新时间:2017-08-22
  • 学历:不限
  • 工作地点:
  • 语言要求:
  • 工作年限:不限
  • 招聘人数:若干
  • 月薪:0-0元
  • 性质:
岗位要求
主要职责 1、负责新建项目和改造项目中新购设备与系统的验证方案的起草。 2、负责验证方案的实施和推进,汇总验证方案所需数据,完成验证报告。 3、负责验证方案的培训,确保验证参与人员能准确掌握验证步骤。 4、负责验证档案的建立,根据验证结果,即时提醒并协助更新设备SOP。 5、根据QA的年度验证总计划,负责公司设备设施的回顾性验证,包括方案的起草、会签,报告的填写和会签,文件归档。 6、负责验证过程中的偏差处理、风险评估及分析等。 7、负责和QA对接,及时解决QA 提出的其他问题。 8、完成部门下发的各类年度工作质量指标。 9、完成领导交待的其它工作。 任职要求: 1、大专或本科以上,机电仪相关专业 2、专科5年或本科3年以上化工或制药企业工作经验 3、有制药行业设备设施验证工作经验及设备管理工作经验。(有HVAC、纯水系统、工艺气体、生产设备验证工作经验) 4、化学、化工或设备背景,熟悉化工设备或自动化技术,良好的GMP知识。 5、熟悉精通原料药厂所用生产设备的验证和计量工作; 6、熟练运用CAD及其他办公软件; 7、良好的书写和交流沟通能力。
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