血型产品研发工程师

岗位职责:



主要工作责任
一、产品研发、申报
1.按照公司制定的研发任务编写项目计划书。
2.负责新产品研发，并对所承担的研发项目（质量、进度、成本）负责。
3.编写新产品试生产过程中的文件以及申报资料。
4.负责新产品三批试生产和质量检验。
5.负责新产品的临床考核和现场考核。
6.负责新产品的申报、质量改进和补充申请。
7.对本项目组技术人员进行专业技术培训与管理。
8.建立完善免疫学方面的技术工作（如纯化、免疫扩散和免疫电泳等），培养实验人员。


任职资格与条件：
◆分子生物学、免疫学、生物学相关研究生学历。
◆具有实验室研究工作经验，要求有较强的免疫学、分子生物学试验操作水平及专业理论，熟悉并掌握诊断试剂研发生产和申报的相关的理论和实践经验。
◆具有1-2年实验室研究工作经验。
◆较强的文字写作水平，能够完成血型产品的生产和质检GMP文件、产品申报材料。
◆CET-6以上，能熟练阅读、翻译专业英语文献。
◆具有较强的责任感、组织管理能力、协调沟通能力分析和解决问题能力及创新和团队协作精神。
◆性格稳重、正直踏实、积极认真。