QA专员（原料药）

岗位职责:



1.负责新建原料药厂的GMP认证所需的软件系统建设工作，组织原料药厂GMP认证软件系统资料的编制工作；
2.根据原料药厂的建设需要，负责本部门的人员规划与人员需求情况，以满足原料药厂各阶段的需要；
3.负责本部门GMP认证体系软件建设，并牵头、协助相关部门完成GMP所需软件资料的编制工作。协助完成原料药厂的质检中心实验室建设工作；
4.负责原料药厂的GMP认证、日常GMP运行与质量管理等工作。

职位要求：
1、大专及以上学历，药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业
2、2年以上QA质量管理工作经验；
3、熟练掌握国内、国际药政法规和药品质量管理与认证法规，精通原料药GMP软件建设体系，有丰富的原料药GMP认证经验，精通药品质量控制体系，掌握常用药物分析方法与技能等；；
4、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神；
工作地点：北京顺义龙湾屯（工厂提供免费食宿）