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验证管理专员

 
岗位信息
  • 更新时间:2016-02-29
  • 学历:本科
  • 工作地点:广东省-深圳市
  • 语言要求:英语
  • 工作年限:1年以下
  • 招聘人数:1
  • 月薪:0-0元
  • 性质:外资企业
岗位要求
岗位职责:



任职资格要求:
1、药学或化学专业本科以上学历;
2、具有五年以上药品生产和质量管理的实践经验,具有相关的原料药、注射剂车间、固体制剂车间GMP认证经历,3年以上验证管理工作经验,能主持验证项目工作,熟悉设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等内容;
3、熟悉国内外药品生产质量管理相关法律法规,接受过GMP和验证管理的良好的培训。
4、具有良好的职业道德和责任心,以及团队合作精神。
5、具备较强的文字组织能力和沟通协调能力;


主要工作职责:制订验证主计划,起草/审核相关验证文件,督导、协调、指导验证实施,参与验证项目,审核评估验证报告。
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