药物制剂工艺工程师

岗位职责:
负责现有生产工艺的管理，协调相关部门，组织和实施各生产工序的验证工作，包括工艺 和清洗验证。 检查车间的生产过程控制和工艺纪律，及时纠正所发现的问题。 负责产品质量工艺规程及有关生产技术文件的编写、修改、审核。 统计与分析产品质量工艺参数，解决生产现场的工艺技术问题，确保生产工艺及产品质量符合规定要求，保证生产计划的完成。 严格遵守GMP规定，协助QA进行偏差调查，落实审计检查中提出的相关纠正事项。 负责生产工艺的指导、确保生产员工熟练掌握整个生产流程。 完善和改进现有生产工艺，提高生产效率、降低生产成本。 执行工厂EHS工作计划，协助EHS进行高风险作业的人机工效改进。

药学或化工相关专业本科以上学历，药学专业优先。 三年以上制药厂的生产和管理工作经验，有外企工作经验或相关的专业资格证书者优先。 具有药物制剂制备、GMP管理、生产安全等相关专业知识。 有良好的专业技能，能独立处理制剂生产过程中的各类技术问题。 有责任心、敬业精神、良好的团队合作精神及沟通能力。 能阅读药学的专业英文资料和能用英语口头及书面完成工作报告，英语流利者优先。 熟练运用windows, excel, word, outlook等计算机软件。